《中國醫(yī)療器械市場準入指南》是由CIRS集團醫(yī)療器械事業(yè)部起草的一份報告，旨在幫助希望向中華人民共和國銷售其醫(yī)療器械并使其醫(yī)療器械產(chǎn)品在 NMPA 注冊的公司和個人。該指南描述了中國醫(yī)療器械的關鍵定義、主要法規(guī)、權限，以及醫(yī)療器械全生命周期的要求，包括注冊前準備、注冊過程、測試/檢驗、臨床評價、質量管理體系和注冊后市場管理。
2022-11-09
醫(yī)療是三大民生話題之一。而作為醫(yī)療體系的重要支撐點的醫(yī)療器械行業(yè)得到了越來越多的關注。當城鎮(zhèn)化概念的逐漸被重視，醫(yī)療器械行業(yè)市場得到了挖掘。
2022-11-09
提供兩排相互間隔的縫釘 , 將組織進行直線型閉合，無切割功能。適用于胸外科、 胃腸外科、肝膽外科 , 如肺大包、 主支氣管、 門靜脈、 胰頭及直腸遠端手術等。
2022-11-09
常州檢查分局開展吻合器類生產(chǎn)企業(yè)約談會議
常州有吻合器類生產(chǎn)企業(yè)53家，占全省的60%左右。為進一步落實生產(chǎn)企業(yè)主體責任，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險防控，10月27日，常州檢查分局組織召開了吻合器類生產(chǎn)企業(yè)集體約談會議。涉及生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表等100余人參加了會議。
2022-11-09
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